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CRC工作注意事项
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叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件的临床试验的主要文件。()
(A)知情同意
(B)申办者
(C)研究者
(D)试验方案
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1
若初始审查通过日期为2023年3月15日,那么审查意见通知(批件)的有效期到()
2
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:
3
只能由研究者进行对受试者随访流程的宣教,CRC仅起协助作用。
4
取得人类遗传资源国际科学合作行政许可后,其他重大事项发生变更的,被许可人应当向科技部提出变更申请。下列不属于需要提出变更申请的是
5
国外发生的安全性报告,若提交的版本为英文版本,研究者在提交报告的同时提交中文翻译件、中文摘要列表。
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