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CRC工作注意事项
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叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件的临床试验的主要文件。()
(A)知情同意
(B)申办者
(C)研究者
(D)试验方案
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1
AESI 如果符合 SAE 标准,需同时按 SAE 程序和要求及时报告相关单位。
2
本院发生的可疑且非预期严重不良反应,电子版和纸质版形式审查均通过后,视为递交成功。
3
发生严重不良事件时,研究者需立刻报告:()
4
保受试者权益的主要指施是()
5
在解答每一个query时,如果遇到医学问题,应找研究者确认后,确保可溯源再作解答。
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