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CRC工作注意事项
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任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布、代谢和排泄、目的是确定试验用药品的疗效()和安全性
(A)临床试验
(B)临床前试验
(C)伦理委员会
(D)不良事件解析:93.1%
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1
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()
2
申办者需在项目受理后缴费,并在例行审查会议前()天提交缴费回执,否则将顺延至下场伦理会
3
受试者入组与受试者确认既往治疗情况准确即可,无需进行HIS系统溯源( )
4
准备试剂盒时,需要检查试剂盒的有效期,适用于的访视阶段,并认真填写申请单。申请单上如有“采样人签名”项,CRC需如实填写实际的采样人姓名。
5
CRC如何管理项目的检查仪器或设备:
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