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CRC工作注意事项
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任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布、代谢和排泄、目的是确定试验用药品的疗效()和安全性
(A)临床试验
(B)临床前试验
(C)伦理委员会
(D)不良事件解析:93.1%
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1
在记录患者联系方式时,尽可能留两个联系方式,避免失联的风险。
2
一项肿瘤切除术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为随机双对照研究。试验进行中,申办者对试验方案的入排标准进行了修改,已通过组长单位伦理委员会的批准,则分中心需要:()
3
AESI 如果符合 SAE 标准,需同时按 SAE 程序和要求及时报告相关单位。
4
不良事件的发生时间有合理的时间顺序,与受试药物已知的不良反应不符,不能用疾病来解释()
5
()属于弱势受试者。
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