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CRC工作注意事项
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合同研究组织职能不包括()
(A)代理药品申请及临床报批
(B)试验方案的起草和完善
(C)研究者及参加单位的选择
(D)受试者的筛选
(E)试验数据处理和統计分析
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1
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:
2
以下哪项不是伦理审查的目的:
3
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布、代谢和排泄、目的是确定试验用药品的疗效()和安全性
4
药物临床试验受控文件由谁向机构办提出盖章申请?()
5
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()
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