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CRC工作注意事项
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伦理委员会审查的意见不包括()
(A)批准
(B)延后批准
(C)必要的修正后同意
(D)不批准
(E)终止或暂停
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1
一项肿瘤切除术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为随机双对照研究。试验进行中,申办者对试验方案的入排标准进行了修改,已通过组长单位伦理委员会的批准,则分中心需要:()
2
研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者,发生严重方案偏离,应及时向()报告。
3
方案勘误后:随机也允许在D1 给药和检查前完成。
4
如SAE发生未能24h内进行上报,后续应该( )
5
在设盲临床试验方案中?下列哪项畑定不必要?()
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