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CRC工作注意事项
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下列哪项不属于研究者的职责是
(A)做出相关的医疗决定,保证受试者安全
(B)报告不良事件
(C)填写原始病历
(D)确保临床试验数据的真实性、完整性和准确性
(E)结果达到预期目的
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1
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
2
特定周期的访视试剂盒若用完后,可视情况用unschedule的试剂盒进行替代。
3
在联合给药阶段,首先进行SHR-2002 的静脉滴注,给药结束30 min后再进行SHR-1316 的静脉滴注。
4
若CRC未被授权药物管理,则不可以在药物发放表上签字
5
经过下列哪项程序,临床试验方案方可实施?()
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