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CRC工作注意事项
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下列哪项不属于研究者的职责是
(A)做出相关的医疗决定,保证受试者安全
(B)报告不良事件
(C)填写原始病历
(D)确保临床试验数据的真实性、完整性和准确性
(E)结果达到预期目的
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1
临床试验全过程应做到
2
研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者,发生严重方案偏离,应及时向()报告。
3
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:
4
伦理委员会的工作指导原则包括:()
5
CRC不可以写病历,但可以用铅笔在原始资料中书写,以便于提醒研究者进行补充或修改。
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