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CRC工作注意事项
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临床试验病例数()
(A)由研究者决定
(B)由伦理委员会决定
(C)根据统计学原理确定
(D)由申办者决定
(E)由受试者决定
参考答案
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1
患者入组后,第一次访视,CRC应提醒研究者注意培养患者的依从性,告知其不要随意更改访视时间、不漏查项目、准时用药等。
2
结题归档时,研究者文件夹中无需保留药物临床试验受控文件相关记录。
3
SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血,SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
4
CRC 工作时间不需要穿白大褂、佩戴工作牌。
5
下列哪项不是受试者的应有权利?
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