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CRC工作注意事项
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下面哪个不是药物临床试验质量管理规范适用的范畴()
（A）人体生物等效性研究
（B）新药临床前研究
（C）II期临床试验
（D）三期临床试验
（E）人体生物利用度研究
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1
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
2
如项目涉及中心实验室，CRC在样本处理中需要注意
3
下列哪种情形无需申请修正案审查?
4
一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的()
5
CRC，CRA都绝对不可以修改患者病历。
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