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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的必备文件。( )。
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1
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
2
关于“GCP”描述,下列哪些是正确的?
3
除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
4
受试者为无民事行为能力的,可由研究者根据患者情况决定是否参与临床试验。
5
关于“受试者”描述,下列哪些是正确的?
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