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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的必备文件。( )。
（A）错误
（B）正确
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1
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
2
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
3
不良事件，指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为( )，但不一定与试验用药品有因果关系。
4
如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
5
伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。( )
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