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2024药物临床试验质量管理规范知识
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药品标签中标注药品失效期为2027年6月,则药品可使用到( )。
(A)2027年6月30日
(B)2027年5月31日
(C)2027年6月1日
(D)2027年5月1日
参考答案
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1
为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓"双盲"即药品管理员及受试者不知道试验分组。( )
2
主要研究者初次接触试验项目时,从哪些方面对项目进行评估( )。
3
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。
4
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
5
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
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