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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者使用受试者鉴认代码鉴别每一位受试者所有临床试验数据。( )
（A）正确
（B）错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》共包括13章、62条。
2
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。
3
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
4
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
5
为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
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