登录
注册
首页
->
2024药物临床试验质量管理规范知识
下载题库
申办者使用受试者鉴认代码鉴别每一位受试者所有临床试验数据。( )
（A）正确
（B）错误
参考答案
继续答题：
下一题
更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。
2
临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。
3
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
4
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的，申请人无需再次提出新的药物临床试验申请，可直接开展临床试验。( )
5
《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
考试
