登录
注册
首页
->
2024药物临床试验质量管理规范知识
下载题库
符合中止试验规定而未让受试者退出研究的，属于重要的方案偏离，应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
（A）错误
（B）正确
参考答案
继续答题：
下一题
更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。
2
药物临床试验期间，如需变更方案，在方案变更前，应进行( )评估。
3
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
4
研究者手册中"试验药物安全性和有效性"部分应当提供从前期人体试验中得到的关于试验药物(包括代谢物)的安全性、药效学、有效性和剂量反应信息的摘要并讨论。( )
5
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和GCP原则组织临床试验。
考试
