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2024药物临床试验质量管理规范知识
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以下( )不是源文件。
（A）复印的药品发放表
（B）血常规化验单
（C）受试者日记卡
（D）电子病历
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是( )。
2
临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解，对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑，而不一定依赖于显著性检验。
3
公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。
4
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
5
在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。
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