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2024药物临床试验质量管理规范知识
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以下( )不是源文件。
(A)复印的药品发放表
(B)血常规化验单
(C)受试者日记卡
(D)电子病历
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1
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。
2
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责,不须另外分工。
3
关于“源文件”描述,下列哪些是正确的?
4
药物临床试验进展中时,研究者应当向伦理委员会( )
5
临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。( )
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