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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验必备文件是为了证明( )在临床试验过程中遵守了GCP和相关法律法规要求。
（A）监查员
（B）申办者
（C）研究者
（D）研究者、申办者、监查员
参考答案
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
以患者为受试者的临床试验，相关医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统。( )
2
只有符合以下哪些条件,非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意( )
3
若受试者出现过度痛苦或者不适的表现,应当让其退出试验,还应当给以必要的处置以保证受试者的安全。
4
什么是“AE”?
5
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响。
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