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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验必备文件是为了证明( )在临床试验过程中遵守了GCP和相关法律法规要求。
(A)监查员
(B)申办者
(C)研究者
(D)研究者、申办者、监查员
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
2
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
3
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
4
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
5
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
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