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2024药物临床试验质量管理规范知识
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简易程序审查过程中，出现( )情形的，应调整为会议审查。
（A）以上均是
（B）现研究的风险受益比变化
（C）审查委员提出需要会议审查
（D）审查委员之间意见不一致
参考答案
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1
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
2
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，要通知( )。
3
试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的必备文件。( )。
4
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
5
如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
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