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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均规范地签署了知情同意书。( )
（A）错误
（B）正确
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伦理委员会中至少有 1人从事非医药专业。
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研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
3
什么是“AE”?
4
监查员在每次监查后，需向申办者和研究者递交监查报告。( )
5
非治疗临床试验，受试者无知情同意能力，由监护人代表受试者知情同意，只需要受试者的预期风险最低。( )
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