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2024药物临床试验质量管理规范知识
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只要对临床试验感兴趣，所有的研究者都可以开展临床试验。( )
（A）错误
（B）正确
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1
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
2
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
3
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
4
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
5
按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是( )。
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