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2024药物临床试验质量管理规范知识
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只要对临床试验感兴趣,所有的研究者都可以开展临床试验。( )
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1
伦理委员会最多由 5人组成。
2
在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。
3
证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
4
《药物临床试验质量管理规范》适用范畴不包括( )。
5
若受试者出现过度痛苦或者不适的表现,应当让其退出试验,还应当给以必要的处置以保证受试者的安全。
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