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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括( )。
（A）药品保存
（B）药品的登记与记录
（C）药品的制备
（D）药品分发
参考答案
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于中心化监查。( )
2
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
3
检查是指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。( )
4
试验完成后，研究者( )
5
伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存，其他的会议及决定不必做书面记录和保存。
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