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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括( )。
(A)药品保存
(B)药品的登记与记录
(C)药品的制备
(D)药品分发
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
2
监查员由伦理委员会任命。
3
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至( )
4
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
5
伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
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