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2024药物临床试验质量管理规范知识
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单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚,易造成试验组和对照组的处理不均衡,因此临床试验不能采取单盲的试验设计。( )
(A)错误
(B)正确
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1
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
2
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
3
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
4
下列( )不在药物临床试验基本道德原则的规范之内。
5
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
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