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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理审查会议的法定人数中必须包括与机构不存在行政隶属关系的外单位人员及非医药背景人员。( )
（A）错误
（B）正确
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1
源文件指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，包括核证副本等。源文件包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。( )
2
各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称。
3
研究者应让尽量多的受试者进入试验。
4
伦理委员会关注的是受试者的损害程度及受试者的补偿或赔偿是否合理。( )
5
伦理委员会中至少有 1人从事非医药专业。
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