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2024药物临床试验质量管理规范知识
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电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程，覆盖电子数据管理的设置、安装和使用。( )
（A）错误
（B）正确
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1
试验完成后，研究者( )
2
多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
3
专业科室药品管理人员应有专业主要研究者授权。
4
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
5
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。( )
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