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2024药物临床试验质量管理规范知识
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所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。( )
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
2
关于“源文件”描述，下列哪些是正确的?
3
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
4
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应( )。
5
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药物临床试验质量管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。
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