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2024药物临床试验质量管理规范知识
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所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。( )
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
2
为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，需要向哪些人说明报告( )
3
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。
4
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。
5
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
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