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2024药物临床试验质量管理规范知识
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按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是( )。
（A）试验方案
（B）总结报告
（C）研究者手册
（D）病例报告表
参考答案
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
什么是“GCP”(good clinic practice)?
2
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
3
申办者指的是负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或机构。
4
中途退出的病例虽未完成试验，也应列入临床试验总结报告。( )
5
如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。
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