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2024药物临床试验质量管理规范知识
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如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
（A）错误
（B）正确
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1
GCP适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验，药物临床试验的相关活动均应当遵守GCP。( )
2
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
3
研究者应让尽量多的受试者进入试验。
4
在试验结束后，试验用药品管理过程的书面记录由申办者回收保存。( )
5
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
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