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2024药物临床试验质量管理规范知识
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如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
（A）错误
（B）正确
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1
为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
2
监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。
3
在临床试验期间， 为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。
4
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
5
病例报告表中数据的修改,应当使初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者签名并注明日期。
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