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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会人数不得少于( )人,并且应当有不同性别的委员。
(A)13
(B)5
(C)10
(D)7
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1
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。
2
临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。
3
关于“临床试验方案(CTP)”描述,下列哪些是正确的?
4
单盲试验中,需要设盲的角色是( )。
5
申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。
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