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2024药物临床试验质量管理规范知识
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《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。( )
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1
申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。
2
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
3
什么是“CRF” ?
4
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向( )提供书面报告。
5
非治疗临床试验，受试者无知情同意能力，由监护人代表受试者知情同意，只需要受试者的预期风险最低。( )
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