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2024药物临床试验质量管理规范知识
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《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。( )
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1
源数据应当具有哪些特性 ( )
2
监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。
3
《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
4
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
5
临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。( )
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