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2024药物临床试验质量管理规范知识
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非治疗临床试验，受试者无知情同意能力，由监护人代表受试者知情同意，只需要受试者的预期风险最低。( )
（A）正确
（B）错误
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1
提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。( )
2
《药物临床试验质量管理规范》共包括13章、62条。
3
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。
4
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
5
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的 ( )
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