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2024药物临床试验质量管理规范知识
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如果获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息，应告知受试者，受试者需重新签署知情同意书。( )
（A）错误
（B）正确
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
2
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()
3
关于“GCP”描述，下列哪些是正确的?
4
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
5
伦理委员会中至少有 1人从事非医药专业。
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