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2024药物临床试验质量管理规范知识
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单盲临床试验中，( )是不知道治疗分配的。
（A）以上三项均是
（B）研究者
（C）受试者
（D）监查员和数据分析人员
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1
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定伦理审查委员会作出决定应当得到超过( )同意。
2
设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。
3
保障受试者的权益是申办方、伦理委员会和研究者的共同职责。( )
4
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
5
临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。
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