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2024药物临床试验质量管理规范知识
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试验用药品如需避光保存，则可使用( )。
（A）黑色包装材料包裹的无色透明容器
（B）黑色包装材料包裹的半透明容器
（C）棕色容器
（D）以上三项均是
参考答案
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1
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
2
以患者为受试者的临床试验，相关医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统。( )
3
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
4
知情同意内容包括 (__________)
5
如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
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