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2024药物临床试验质量管理规范知识
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保障受试者的权益是申办方、伦理委员会和研究者的共同职责。( )
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
2
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。
3
什么是“CRF” ?
4
监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。
5
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。
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