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2024药物临床试验质量管理规范知识
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新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。( )
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验方案的任何修改，均不须经过伦理审查同意即可实施。( )
2
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
3
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
4
各检测项目必须注明采用的单位名称。
5
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
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