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2024药物临床试验质量管理规范知识
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必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的人员包括( )。
(A)临床试验药品管理者
(B)临床试验研究者
(C)临床试验实验室人员
(D)以上三项均是
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1
鼻咽拭子采集一般在咽后壁保留多长时间 ()
2
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
3
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
4
应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。
5
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。
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