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2024药物临床试验质量管理规范知识
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GCP适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验，药物临床试验的相关活动均应当遵守GCP。( )
（A）正确
（B）错误
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1
在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件，研究者可先采取必要措施，不必先征得申办者同意。( )
2
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。
3
在试验过程中，数据的登记应具有连续性。
4
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。
5
监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。
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