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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验的依从性是指受试者遵守与临床试验有关的各项要求。( )
(A)正确
(B)错误
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1
如果对伦理审查有不同的意见,可以通过“复审”的形式与伦理委员会进行沟通。( )
2
应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的报批过程。
3
伦理委员会关注的是受试者的损害程度及受试者的补偿或赔偿是否合理。( )
4
监查员在每次监查后,需向申办者和研究者递交监查报告。( )
5
药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
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