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2024药物临床试验质量管理规范知识
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下列( )项不包括在试验方案内。
（A）试验设计
（B）研究者手册
（C）试验目的及终点
（D）实施方式
参考答案
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是( )。
2
监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。
3
申办者提供的( )是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。
4
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
5
伦理委员会中至少有 1人从事非医药专业。
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