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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案的任何修改,均不须经过伦理审查同意即可实施。( )
(A)正确
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1
《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。
2
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,要通知( )。
3
药品临床试验必须遵循道德原则。
4
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。
5
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
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