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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。( )
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
2
《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。( )
3
提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。( )
4
为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。
5
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
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