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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验过程中受试者需经过研究者同意后退出临床试验,研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由。( )
(A)正确
(B)错误
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1
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,要通知( )。
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但( )。
3
监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。
4
对受试者的医疗处理包括 ( )
5
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
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