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2024药物临床试验质量管理规范知识
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参加一项临床试验，试验用药品的接受者是( )。
（A）法定代理人
（B）公正见证人
（C）受试者家属
（D）受试者
参考答案
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1
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
2
为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。
3
临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
4
及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于中心化监查。( )
5
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
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