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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验总结报告的内容要包括未完成试验的病例。( )
(A)正确
(B)错误
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1
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
2
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
3
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
4
受试者为限制民事行为能力的,应取得( )的书面知情同意。
5
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
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