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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验总结报告的内容要包括未完成试验的病例。( )
(A)正确
(B)错误
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1
在数据处理中必要时须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
2
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程是( )。
3
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有( )见证整个知情同意过程
4
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
5
在伦理会议审查中有表决权的委员是( )。
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