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2024药物临床试验质量管理规范知识
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受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。( )
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
2
关于“临床试验”定义描述，下列哪些是正确的?
3
研究者手册(IB)指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
4
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
5
GCP适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。
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