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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动为( )。
(A)质量控制
(B)监查
(C)稽查
(D)质量保证
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1
受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者,包括患者、健康受试者。( )
2
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
3
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,要通知( )。
4
鼻咽拭子采集一般在咽后壁保留多长时间 ()
5
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
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