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2024药物临床试验质量管理规范知识
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以下( )是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求。
(A)具有在临床试验机构的执业资格
(B)以上均是
(C)具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
(D)熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
参考答案
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1
监查员的职责不包括( )。
2
为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
3
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告( )。
4
意向治疗分析集的缩写是( )。
5
监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。
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