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2024药物临床试验质量管理规范知识
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新药I期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由三级及以上医疗机构实施。( )
（A）正确
（B）错误
参考答案
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。
2
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。()
3
如果对伦理审查有不同的意见，可以通过“复审”的形式与伦理委员会进行沟通。( )
4
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
5
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
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