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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案可不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。( )
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者同意并签字后取得知情同意书。( )
2
什么是“GCP”(good clinic practice)?
3
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
4
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
5
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。
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