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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。( )
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会最多有 1人来自其他单位。
2
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
3
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址
4
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程，覆盖电子数据管理的设置、安装和使用。( )
5
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
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