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临床试验方案实质性变更是指( )。

（A）对临床试验的科学性产生显著性影响的变更

（B）对临床试验受试者的安全性产生显著性影响的变更

（C）对临床试验数据的可靠性产生显著性影响的变更

（D）以上三项均是