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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。( )
（A）正确
（B）错误
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1
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
2
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
3
申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
4
《药物临床试验质量管理规范》 的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。
5
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
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