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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者参加药物临床试验前，需在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。( )
（A）正确
（B）错误
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1
各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。
2
盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知受试者。( )
3
在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。
4
临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
5
关于“GCP”描述，下列哪些是正确的?
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