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2024药物临床试验质量管理规范知识
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药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
(A)正确
(B)错误
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临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
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